Súprava AG RÝCHLOTEST COVID-19 CAT Antigen je jednokrokový in vitro test založený na imuno chromatografii. Je určený pre rýchlu kvalitatívnu detekciu antigénu vírusu SARS-CoV-2 vo výtere z nosa od osôb s podozrením na COVID-19 počas prvých siedmich dní od nástupu symptómov. Súpravu rýchleho testovania antigénu 2019-nCoV nemožno použiť ako jediný základ na určenie alebo vylúčenie infekcie SARS-CoV-2. Rýchla testovacia karta antigénu SARS-CoV-2 deteguje nukleokapsid SARS-CoV-2 proteín (N proteín). Teoreticky genetické varianty SARS-CoV-2 s nenukleokapsidovými proteínovými mutáciami neovplyvňujú výkonnosť produktu. Rýchly test diagnostického antigénu AG RÝCHLOTEST COVID-19 CAT Antigen slúži na priamu detekciu akútnej infekcie SARS-CoV-2.
Vzorka sa odoberá pomocou nosohltanu tampónu. Detekcia vírusov prebehne do 15 minút a je založená na princípe laterálneho toku. Môže sa vykonávať ako u symptomatických, tak u asymptomatických pacientov. SARS-CoV-2 rapid antigén test ponúka rýchlu a spoľahlivú odpoveď, pokiaľ ide o choroby SARS-CoV-2. Napríklad možno vykonať dôkladný skríning osôb s potvrdeným kontaktom s ľuďmi infikovanými SARS-CoV-2 a možno potvrdiť príslušný stav infekcie.
Súprava AG RÝCHLOTEST COVID-19 CAT Antigen je imuno chromatografické zariadenie s laterálnym prietokom, ktoré využíva princíp sendvičovej metódy s dvojitou protilátkou. Protilátky anti-SARS-CoV-2 konjugované s koloidným zlatom sú za sucha imobilizované na testovacích zariadeniach. Keď sa vzorka pridá, migruje kapilárnou difúziou nahor na prúžku, aby znovu hydratovala zlatom konjugované komplexy. Ak sú prítomné na alebo nad hranicou detekcie, vírusové antigény SARS-CoV-2 budú reagovať so zlatom konjugované komplexy za vzniku častíc, ktoré budú pokračovať v migrácii pozdĺž prúžku až do testovacej zóny (T). Tu sú zachytené imobilizovanými anti-SARS-CoV-2 protilátkami za vzniku viditeľnej červenej čiary. Ak v nej nie sú žiadne vírusové antigény SARS-CoV-2, v testovacej zóne (T) sa neobjaví žiadna červená čiara. Konjugované komplexy zlata budú pokračovať v migrácii samostatne, kým nebudú zachytené imobilizovanými protilátkami v kontrolnej zóne (C), aby vytvorili červenú čiaru, ktorá označuje platnosť testu.
Obsah balenia:
- Samostatne balená testovacia pomôcka
- Sterilne balený výterový tampón do nosa
- Extrakčná skúmavka s roztokom
- Písomná informácia pre používateľa - návod na použitie v SK jazyku
25ks balenie, samostatne balené skúmavky s roztokom, vhodný na detekciu variantu Omikron aj Delta.
Normy:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 13975:2003, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 13612:2002/AC:2002, EN ISO 17511:2020, EN ISO 23640:2015, EN 13641:2002, EN ISO 15223-1:2016.
